病理切片显微扫描仪

一、医疗器械分类和预期用途

1    医疗器械分类为 22-07-02。

2    预期用途：对病理切片样本扫描、拼接、浏览。

二、

设备组成：（配置）：

1  染色体显微扫描系统，6样本通量。

2  可选配样本管理系统，通量60片/120/240片。

3  内置计算机一台。内置计算机后可以使仪器小型化，方便实验室任意安放，节约实验室空间。

光学及摄像系统配置、参数：

1  经典光学设计，非显微镜改装设备。

2  APO物镜：20X物镜（NA=0.75）。

3  LED光学，寿命大于等于20000小时。

4  710M像素高灵敏度1英寸面阵相机，频率≥75帧/秒，分辨率3200*2200。一个像素对样本分辨率为≤0.25um/Pixel。扫描图像储存规格：JPEG/JPG2000/BMP/RAW等等。

5  摄像头支持图像加强，可以突出目标；

6  双样本轮廓相机，支持1920*1080分辨率。

硬件参数和配置：

1  扫描台XY轴定位精度：扫描载玻平台重复定位精度（XY）≤0.5 um。Z轴定位精度≤0.25um。扫描台XY轴分辨率：≤5um。Z轴分辨率≤0.25um。配置高分辨率光栅尺。

2  配置支持全过程自动化，包括载玻片管理系统，样本扫描系统。

3  可配备载玻片管理系统，样本通量：单次可加载60片/120片/240片玻片样本。

4  自主知识产权扫描仪嵌入式控制系统，自主研发，自有核心技术，更好的对售后服务进行保证。

5  内置计算机配置：处理器：Intel Core I5 CPU ，Windows10，64 位  ，硬盘：500GB SSD，4TB机械硬盘选配。内存：DDR4 2*8G，最大可扩充至 32G。显示器≥24 英寸，分辨率≥1920*1080，支持USB3.0接口,网口，鼠标,键盘等接口。

软件功能、参数：

1  扫描过程全自动化，病理切片样本装载简单。

2  全自动一键式扫描，无人值守，扫描过程中可暂停/继续/停止扫描，可以填加一张或多张玻片。

3  可以设置整片扫描，也可以设置指定区域扫描。

4  扫描速度：120秒一个样本（15*15mm）。

5  支持历史记录图像浏览、回看功能等功能。

6  支持本地/网络存储图像数据，对存储数据可查询、统计功能，支持连接HIS或LIS系统。

7  支持远程病理诊断。